러시아 스푸트니크 V 코로나 바이러스 백신 3상 시험 효과 91.6 %, 섭씨 2~8도 냉장 보관, 가격 10달러 미만

스푸트니크 V(Спутник V) 코로나 바이러스 백신은 91.6%의 효율성을 보여주었다. 테스트 결과는 의학 저널 The Lancet에 2월 2일 게재되었다.
이 약물은 1만 9,866명(그 중 1만 4,964명에게 백신을, 4,902명에게 위약을)의 지원자에게 테스트되었다. 최종 체크 포인트에 도달했을 때 코로나 바이러스 질환 확진 사례 78 건(위약을 받은 사람 중 62건)이 확인되었다.
 그중 60세 이상인 사람은 2,144명 이상이었고 그들에게 백신의 효과는 91.8%였고 18~60세 지원자 그룹에서 얻은 데이타와 통계적으로 다르지 않았다.
예방 접종을 받은 45명을 포함해 68명은 예방 접종과 무관한 심각한 부작용이 있었지만 94%는 가벼운 감기에 걸렸다.
RDIF의 CEO Kirill Dmitriev는 이 백신이 “독립 전문가가 수집하고 평가하고 The Lancet에 게시한 데이터에 따라 심각한 코로나 바이러스 사례로부터 완벽하게 보호한다”라고 언급한다. 그에 따르면, 위약 그룹에는 20건의 심각한 코로나 바이러스 사례가 있었지만 백신을 받은 그룹에는 없었다.
98% 이상의 지원자에게서 체액성 면역 반응이 발생했으며 100%에서는 세포 면역 반응이 발생했다. 약물의 부작용은 최소화되었으며 대부분의 경우 경미했다.
Sputnik V로 백신을 접종한 자원자의 중화항체 수준은 코로나 바이러스에  걸린 환자의 항체 수준보다 1.3~1.5배 더 높았다. 연구원들은 또한 백신이 심각한 질병의 경우에 완벽하게 보호한다고 결론지었다.
또한 이 백신에는 심각한 부작용, 알레르기 반응 또는 아나필락시스 쇼크가 없었다. “대부분의 부작용 (94%)은 경미했으며 감기, 주사 부위의 반응, 두통 및 전반적인 약점으로 이어졌다.”라고 보고서는 밝혔다.
미국 Wistar Hildegund Ertl 연구소(American Institute of Wistar Hildegund Ertl)의 백신 및 면역 치료센터 교수는 RDIF에 보낸 메시지에서 “이 2성분 백신을 처음 주사한 후 질병에 대한 보호 수준은 87.6 %”라고 언급했다. “따라서 Sputnik V는 AstraZeneca 또는 Johnson & Johnson의 백신보다 더 효과적이다. Sputnik V는 Pfizer와 Moderna의 똑같이 효과적인 RNA 백신과 달리 냉장 보관할 수 있다.” 이는 전 세계 유행성 COVID와의 싸움에 매우 중요하다. “백신의 보관 온도는 섭씨 2~8도이며 가격은 10달러 미만이다.
Sputnik V는 러시아, 벨로루시, 세르비아, 아르헨티나, 볼리비아, 알제리, 팔레스타인, 베네수엘라, 파라과이, 투르크 메니스탄, 헝가리, 아랍 에미리트, 이란, 기니 공화국, 튀니지, 아르메니아 등 16 개국에 등록되어 있다.
러시아 직접 투자 기금에 명시된 바와 같이, “세계에서 가장 오래되고 가장 존경받는 의학 저널 중 하나”의 간행물은 약물의 높은 효능과 안전성을 확인한다.

interfax, RIA, TASS, IZ, 2021. 2. 2.

​TASS가 정리한 스푸트니크 V(Спутник V) 코로나 바이러스 백신의 효능은 다음과 같다.

효능

– Sputnik V의 효율성은 91.6%다. 실험 기간 동안 백신을 맞은 19,866명의 지원자 중 78명이 감염되었고 60세 이상의 지원자 중 백신의 효과는 91.8%였다.
– 이 백신은 심각한 질병 사례에 대한 완전한 보호를 제공하며 신종 코로나 바이러스 (예 : “영국”)를 포함하여 알려진 모든 코로나 바이러스 균주에 대해 똑같이 효과적이다.
– 전 세계적으로 단 3개의 백신 만이 90% 이상의 효율성을 보여주었다. Sputnik V 외에도 Pfizer 및 BioNTech(95%) 및 Moderna(94.1%)다.
– 러시아 약물 백신 접종 후 코로나 바이러스에 대한 항체가 지원자의 98%에서 발견되었다. 모든 시험 참가자에게서 세포 면역이 발견되었다.
– 예방 접종 후 면역력은 이전 질병보다 1.3~1.5배 높았다.

안전성

– Sputnik V는 심각한 부작용 위험이 가장 낮다. Pfizer-BioNTech 백신의 경우 0.27%, Moderna의 경우 0.97%다.
– 러시아 약물 백신 접종후 알레르기 반응과 아나필락시스 쇼크는 기록되지 않았다. Pfizer-BioNTech를 포함한 외국 백신 사용의 심각한 결과는 여러 번 보고되었다.
– 센터의 개발자들이 지적한 바와 같이 스푸트니크 백신 접종의 대부분의 부작용. Gamaleas는 가볍고 기간이 짧았다.

기타 장점

– 다른 백신과 함께 Sputnik V는 효과를 높일 수 있다. 특히 이것은 AstraZeneca 회사의 약과 결합했을 때 그 자체의 효과가 62.1%에 불과하다.
– 러시아 보건부는 Sputnik V를 영하 2~8 도의 온도에서 보관할 수 있도록 허용했다. 이는 특히 더 까다로운 외국 백신과 비교할 때 물류를 단순화한다. Pfizer-BioNTech의 개발은 영하 70도에서만 안정적이다.
– 스푸트니크 V 1회분 가격은 10달러 미만이며 풀코스는 각각 20달러 미만이다. 이것은 화이자 BioNTech 가격의 절반이다.

TASS, 2021. 2. 2.